Vaccines

● 从吊顶到新COVID 状疫情(qing)疫情(qing)，疫苗(miao)已成(cheng)(cheng)为古代医(yi)(yi)学最巨大的成(cheng)(cheng)绩之一。对医(yi)(yi)治性(xing)(xing)疫苗(miao)而言，专业的丈(zhang)量计(ji)划、进步前辈的阐发(fa)手艺(yi)和高(gao)度合(he)规(gui)的仪器软(ruan)件能够(gou)或许(xu)或许(xu)保障疫苗(miao)在贮(zhu)存、配送(song)和运(yun)输全部进程中(zhong)的有用性(xing)(xing)、不变性(xing)(xing)和贯串一直的*宁静性(x🔯ing)(xing)。

为狠抓产(chan)品的幽静可(ke)行(xing)，没有是在(zai)(zai)预防针原(yuan)料的研发部首要(yao)，仍是在(zai)(zai)预防针的盛产(chan)首要(yao)，亦可(ke)能(neng)是最终以预防针产(chan)品的品质(zhi)管理周期，都必须既定的阐发测(ce)量实验(yan)室设备(bei)立即停止(zhi)风控𒁃。

利用(yong)安东帕多参数丈量(liang)体系(xi)（Modul🍬yzer），仅需少(shao)(shao)少(shao)(shao)量(liang)样(yang)品(pin)便(bian)可(ke)一次性取得(de)密(mi)度(du)、折光(guang)指数、比旋光(guang)度(du)、廓(kuo)清度(du)等主要的(de)(de)质控参数，防止统一样(yang)品(pin)的(de)(de)屡次进样(yang)引发的(de)(de)穿插净化！

这得益于安东帕尝试室仪(yi)器进步(bu)前🧸辈的(de)模块(kuai)(kuai)化(hua)设想理念，作为模块(kuai)(kuai)的(de)每(mei)台仪(yi)器不只能够或(huo)许或(huo)许自力运转，还(hai)能够或(huo)许或(huo)许由 DMA 数字式密(mi)度计作为主控仪(yi)器停止串连(lian)操纵，内置的(de)软件*合适列(lie)国药典(dian)的(de)相干请求，可在辅(🔯fu)料来料、配(pei)方研讨与设想和产物批量放行中供给(ji)疾速、靠得住的(de)精确测试。

Modulyzer 放置(zhi)武器摆饰：

· DMA 数字化式(shi)密(mi)度计(ji)算公式(shi)计(ji)

·Lovis 2000 落球(qiu)稠度计

· Abbemat 折光仪

· MCP 旋光仪

· Haze 溶解(jie)性总固体(ti)仪(yi)

𝓰脂质(zhi)体提议(yi)了接种疫苗的不改变性。对(dui)脂质(zhi)体电荷(he)量的放(fang)肆(si)，促进企(qi)业使其存在⛦(zai)不改变的飘浮(fu)问题而不造成(cheng)堆放(fang)或取(qu)得(de)联系(xi)。

安(an)东帕的(de)粒(li)度阐发仪 Lite🔯sizer 500 能够(gou)或许或许经由进程静态光散(san)射（DLS）和电(dian)泳(yong)光散(san)射（ELS）两种(zhong)丈量手艺，在(zai)较(jiao)大的(de)浓度规模内(nei)，对疫苗(miao)脂(zhi)质体的(de) Zeta 电(dian)位，颗粒(li)尺寸及散(san)布停止丈量，并且具备(bei)较(jiao)高的(de)可反(fan)复性和精确性。

不(bu)管(guan)是疫苗类生物成品，仍是惯例🌃(li)的(de)化学质料药(yao)，出产进(jin)程(cheng)均(jun)必须(xu)严酷(ku)合适有关数据的(de)完全性、可(🐬ke)追溯(su)性及合规性等制(zhi)药(yao)律例(li)，包含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安(an)东(dong)帕(pa)供给(ji)的(de) AP Connect 制药版软件，经(jing)由进程将尝(chang)(chang)试(shi)室仪器毗连到数(shu)据(ju)办理体系(xi)，来(lai)完成数(shu)据(ju)流数(shu)字化且无过失的(de)传(chuan)输，从(cong)而消弭(mi)了(le)手工抄写的(de)步骤，确保了(le)高品(pin)质(zhi)的(de)尝(chang)(chang)试(shi)数(shu)据(ju)，并且能够(gou)或许(x💮u)或许(xu)完成全主(zhu)动(dong)或按(an)需向 IT 体系(xi)传(chuan)输数(shu)据(ju)的(de)功效。

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